เมื่อ Vioxx นักฆ่าความเจ็บปวดถูกดึงออกจากตลาดในปี 2547 เนื่องจากมีความกังวลว่าจะเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหัวใจวายโรคหลอดเลือดสมองและความตายหลายคนคิดว่าการหยุดยาจะยุติความเสี่ยง

แต่การศึกษาใหม่พบว่า “ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นใกล้เคียงกับสองเท่าและความเสี่ยงยังคงมีอยู่ประมาณหนึ่งปี” ดร. โรเบิร์ตเบรสซาลิเออร์ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ของศูนย์มะเร็ง M.D. Anderson ในฮูสตันกล่าว

 “ ข่าวดีก็คือหลังจากผ่านไปหนึ่งปีความเสี่ยงดูเหมือนจะกลับไปสู่ภาวะปกติ” เขากล่าว

อย่างไรก็ตามนักวิจัยของการศึกษาและผู้เชี่ยวชาญอื่น ๆ ยังเชื่อว่าการใช้ยาแก้ปวดแอสไพรินในระยะยาว

ยาเสพติดในคลาสนี้ – เรียกว่ายาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) – ยังเพิ่มความเสี่ยงของผู้ใช้หัวใจวาย, โรคหลอดเลือดสมองและความตายในระดับหนึ่ง

NSAIDs รวมถึงยายับยั้ง cox-2 เช่น Vioxx และ Bextra ที่ถูกห้ามในขณะนี้และ cox-2 ที่เหลือในตลาด Celebrex

ยาเหล่านั้นมีเป้าหมายที่เอนไซม์ cyclooxygenase 2 (cox-2) ที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบ

NSAIDs ยังรวมถึงยาต้านการอักเสบที่มีการกำหนดเป้าหมายน้อยเช่น ibuprofen (Advil, Motrin) และ naproxen (Aleve)

รายงานถูกเผยแพร่ทางออนไลน์ใน The Lancet ฉบับวันที่ 14 ตุลาคม

 

สำหรับการศึกษากลุ่มของ Bresalier ได้ติดตามผู้ที่เข้าร่วมในการพิจารณาคดี ApproVe ระหว่างประเทศซึ่งเปรียบเทียบ Vioxx กับยาหลอกมากกว่า 3 ปีเพื่อพยายามดูว่ายานั้นสามารถลดการเกิดซ้ำของติ่งลำไส้ใหญ่มะเร็งได้หรือไม่

การทดลองหยุดลงในต้นปี 2547 เนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือด

นักวิจัยในการศึกษาใหม่สามารถติดต่อ 84 เปอร์เซ็นต์ของเกือบ 2,600 คนที่เข้าร่วมในการทดลอง

พวกเขาพบว่าหนึ่งปีหลังจากหยุด Vioxx ผู้ใช้งานเดิมยังคงมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น 79% ในการเกิดอาการหัวใจวายโรคหลอดเลือดสมองหรือความตายเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก

การค้นพบนี้สอดคล้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นที่สังเกตได้ในระหว่างการทดลองซึ่งอัตราต่อรองสำหรับปัญหาเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดนั้นมากกว่าสองเท่าสำหรับผู้ที่รับ Vioxx สำหรับผู้ป่วยแต่ละรายความเสี่ยงของโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองเพิ่มขึ้นสองเท่าในช่วงปีหลังจากหยุดยา ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเสียชีวิตคือร้อยละ 31 เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอกนักวิจัยกล่าว

กลุ่มของ Bresalier พบว่า Vioxx สามารถลดการเกิดซ้ำของลำไส้ใหญ่ได้ แต่ผลประโยชน์นี้จะต้องได้รับการชั่งเทียบกับการเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ

Bresalier สงสัยว่าการใช้ยา NSAIDs ที่ไม่ใช่แอสไพรินในระยะยาวสามารถเพิ่มโอกาสของปัญหาหลอดเลือดและหัวใจได้บ้าง

“ข้อมูลที่คล้ายกันนี้ปรากฏชัดสำหรับตัวยับยั้ง cox-2 อื่น ๆ ” เขากล่าว “ ในความเป็นจริงมันดูเหมือนว่าจะมีผลกระทบในชั้นเรียนสำหรับส่วนใหญ่ถ้าไม่ใช่ NSAIDs ทั้งหมดมีความเสี่ยงขึ้นอยู่กับปริมาณ Celebrex เช่นกันซึ่งมีขนาดไม่แตกต่างจาก Vioxx มาก” เขากล่าว

Bresalier เชื่อว่าผู้ป่วยบางรายไม่ควรทานยาในปริมาณมากในระยะเวลานาน “หากคุณมีประวัติของโรคหัวใจและหลอดเลือดให้พูดคุยกับแพทย์ของคุณเพื่อทำความเข้าใจกับความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่สัมพันธ์กันหากคุณเป็นคนที่ต้องใช้ยาเหล่านี้จริงๆเพราะมีอาการปวดเรื้อรังหรือโรคไขข้ออักเสบรุนแรง ไม่ควรกลัวที่จะทานยาเหล่านี้หากคุณต้องการ “เขากล่าว

สำหรับคนที่ใช้ยาเหล่านี้เป็นระยะ ๆ – เพื่อบรรเทาอาการปวดระยะสั้น – ความเสี่ยงมีน้อยมาก Bresalier กล่าว “ มันไม่ได้หมายความว่าถ้าคุณทานยาหนึ่งหรือสองเม็ดคุณจะมีอาการหัวใจวายสำหรับคนส่วนใหญ่ที่ทานยาพวกนี้เป็นยาที่ดีและปลอดภัย” เขากล่าว

ดร. Eric J. Topol ผู้อำนวยการสถาบันวิทยาศาสตร์การแปลของ Scripps และหัวหน้าเจ้าหน้าที่วิชาการของ Scripps Health ใน La Jolla รัฐแคลิฟอร์เนียไม่แปลกใจว่าความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดยังคงดำเนินต่อไปแม้ว่า Vioxx จะหยุดลง

“ สิ่งนี้จะช่วยแสดงให้เห็นเพิ่มเติมไม่เพียง แต่ความเสี่ยงของ Vioxx แต่ในช่วงเวลาชั่วคราว” Topol กล่าว “ ตอนนี้เรามีข้อมูลที่น่าสนใจซึ่งความเสี่ยงดังกล่าวได้ขยายไปอีกหนึ่งปีหลังจากหยุดยา” เขากล่าว

Topol ซึ่งเป็นหนึ่งในคนแรกที่ส่งเสียงเตือนเกี่ยวกับ Vioxx ไม่แน่ใจว่านี่เป็นลักษณะพิเศษของสารยับยั้ง cox-2 ทั้งหมด

“มีสัญญาณเสมอว่า [ความเสี่ยง] นั้นแย่กว่าสำหรับ Vioxx ที่ตัวยับยั้ง cox-2 อื่น ๆ ไม่ว่าจะเป็นยาอื่น ๆ อย่าง Celebrex ที่ไม่รู้จัก แต่ก็ไม่ได้แสดงให้เห็นในการศึกษาของ Celebrex แต่คุณมี โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อปริมาณที่มากของ Celebrex มีอาการหัวใจวายและความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมอง แต่ไม่เคยมีการศึกษาใดที่แสดงให้เห็นว่าเป็นความรับผิดชอบที่ยั่งยืนในระยะยาว “เขากล่าว

เพื่อตอบสนองต่อการศึกษา Lancet ผู้ผลิต Vioxx เมอร์คได้ออกแถลงการณ์ดังต่อไปนี้: “เมอร์คเชื่อว่าการวิเคราะห์หลังการใช้ข้อมูลที่ จำกัด จากการศึกษาก่อนกำหนดจำเป็นต้องตีความอย่างระมัดระวังและในบริบทของ ส่วนที่เหลือของ Thedata จากโครงการพัฒนาทางคลินิกอย่างกว้างขวางสำหรับ Vioxx “