อาจเป็นจำนวนมาก
การวิจัยทางคลินิกดำเนินการในเด็กเพื่อพัฒนาวิธีการรักษาตามอายุและเพื่อประเมินความปลอดภัยและ / หรือประสิทธิผลของยาและวัคซีนในร่างกายที่เล็กลง
การเข้าร่วมเป็นไปด้วยความสมัครใจ ขึ้นอยู่กับประเภทของการทดลองและการประเมินผลิตภัณฑ์ผู้เข้าร่วมอาจได้รับยาทดลองการรักษาที่พิสูจน์แล้วหรือยาที่ไม่ได้ใช้งาน (ยาหลอก) อย่างไรก็ตามเด็กจะยังคงใช้ยาใด ๆ ที่พวกเขาต้องการเพื่อสุขภาพของพวกเขา
ลูกของคุณสามารถรับการรักษาใหม่ที่อาจจะดีกว่าการรักษาในปัจจุบันหรือไม่องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯกล่าว
“ ผู้คนมักคิดว่าการทดลองทางคลินิกที่ทดสอบยาที่ใช้ในการทดลองนั้นมีความเสี่ยงมากกว่าการรักษาในสำนักงานแพทย์ของคุณด้วยยาที่ได้รับการรับรองแล้วและยังไม่ได้ทดสอบในเด็ก” ดร. โรเบิร์ตเนลสันรองผู้อำนวยการสำนักงาน การบำบัดโรค
“ งานวิจัยบางชิ้นอาจมีความเสี่ยง แต่บางงานอาจปลอดภัยกว่าการสั่งยาที่ยังไม่ได้ทำการศึกษาในเด็ก” เนลสันกล่าวในการแถลงข่าวของ FDA
“ นอกจากนี้การเฝ้าระวังเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จะเข้มข้นขึ้นในการศึกษาวิจัยมากกว่ายาที่แพทย์สั่งนอกการทดลองทางคลินิก” เขากล่าวเสริม
องค์การอาหารและยาแนะนำให้ผู้ปกครองปรึกษาแพทย์ของลูกก่อนลงทะเบียนเด็กในการทดลองทางคลินิก นอกจากนี้ยังรักษาการสื่อสารระหว่างการทดลอง
“ กุมารแพทย์สามารถช่วยผู้ปกครองประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นประเมินคุณสมบัติของทีมวิจัยชี้แจงความเข้าใจของเด็กเกี่ยวกับการวิจัยและสนับสนุนผู้ปกครองและเด็กตลอดการศึกษาวิจัย” เนลสันกล่าว
นี่คือเคล็ดลับอื่น ๆ จาก FDA:
- ทำรายการ ก่อนพูดคุยการพิจารณาคดีกับผู้ตรวจสอบให้รวบรวมรายการคำถาม ตัวอย่างเช่นหลักฐานอะไรที่แสดงว่ายาที่ใช้ในการทดลองอาจช่วยลูกของฉันได้? เด็ก ๆ จะได้รับการตรวจสอบปัญหาอย่างใกล้ชิดหรือไม่
- จดบันทึก นำปากกาและกระดาษจดบันทึกระหว่างการประชุมและอ่านกลับไปยังผู้ตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าถูกต้อง หากคุณต้องการพูดคุยกับผู้ปกครองคนอื่น ๆ ของเด็ก ๆ ในการศึกษาขอข้อมูลการติดต่อของพวกเขา (นักวิจัยจะต้องได้รับอนุญาตจากผู้ปกครองคนอื่น ๆ )
- ใช้เวลาของคุณ อย่ารีบตัดสินใจ ถามว่าคุณสามารถคิดเกี่ยวกับเรื่องนี้ที่บ้านและพูดคุยกับครอบครัวของคุณหมอของลูกและคนอื่น ๆ ที่คุณไว้วางใจก่อนที่จะลงนามในเอกสารแสดงความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าว
ฟัง “ลำไส้ของคุณ” เนลสันแนะนำ หากคุณไม่พอใจกับข้อมูลที่คุณได้รับและคำตอบสำหรับคำถามของคุณอย่าลงทะเบียนบุตรหลานของคุณ
“ ผู้ปกครองต้องเข้าใจว่าพวกเขาสามารถพาลูกออกจากการทดลองทางคลินิกได้ทุกเวลา” เนลสันกล่าว “ อย่างไรก็ตามอาจต้องมีการติดตามเพื่อให้แน่ใจว่าเด็กจะไม่ได้รับผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจากการหยุดการทดสอบยาเสพติด” เขากล่าว